廈門戊肝疫苗誕生時間簡史，從研制成功到上市花費14年

戊肝疫苗是廈門由廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長夏寧邵教授及其副院長張軍，在這兩位專家?guī)ьI(lǐng)下的戊肝研究團(tuán)隊研發(fā)的，從該類疫苗的疫苗研發(fā)成功至投產(chǎn)，花費了整整14年的誕生時間，不過好再功夫不負(fù)有心人，時間上市戌肝疫苗應(yīng)用后成功預(yù)防了戊型肝炎的簡史傳播。

戊肝疫苗是由夏寧邵團(tuán)隊研發(fā)而成

戊肝疫苗哪一年研制的

目前并未在網(wǎng)絡(luò)上找到有關(guān)戊肝疫苗是哪一年開始研制的信息，但由于該類疫苗研制花費了整整14年，制成所以可根據(jù)該類疫苗的花費上市時間推算，大概是廈門在1998年左右開始研制。

疫苗是戊肝在美國研發(fā)成功的

從時間來看98年的中國，由于醫(yī)療技術(shù)及經(jīng)濟(jì)條件不足，疫苗所以疫苗的誕生研制并未在中國進(jìn)行，而是時間上市前往了美國，在美國政府的簡史經(jīng)濟(jì)支助下經(jīng)歷多次實驗，終于功夫不負(fù)有心人，于2010年實驗成功。

戊肝疫苗研制過程

時間	成果
2003年	獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的一期、二期臨床試驗批件，試驗結(jié)果符合預(yù)期
2004年	風(fēng)險值為1:270~1:1000之間，也就是說孩子生下來有大于1/270小于1/1000的概率患病
2009年	研究團(tuán)隊成功完成了江蘇省12萬名志愿者參與的臨床實驗
2010年	在國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表了戊肝疫苗三期臨床試驗的結(jié)果保護(hù)性可達(dá)百分之百
2012年	在中國上市

Tips:

國內(nèi)有一部分人認(rèn)為，戊肝疫苗由于是在國外研制成功的，便有會擔(dān)心該類疫苗與國內(nèi)的其它疫苗會有什么區(qū)別，其實該類疫苗不管是在注射方法還是接種部位，與國內(nèi)其它疫苗無差別，戊肝疫苗接種部位是在臂三角肌肌內(nèi)注射，而國內(nèi)絕大多數(shù)疫苗的接種部位都是臂三角肌肌處。

戊肝疫苗什么時候上市

戊肝疫苗上市時間是2012年10月27日，是全球首個為中國生產(chǎn)研制的疫苗，該類疫苗的成功研發(fā)，便成功控制住了戊型肝炎的傳播，可能正是由于該類疫苗接種后預(yù)防疾病的效果較好，因此便受到了世界衛(wèi)生組織、蓋茨基金會、克林頓基金會等多個國際組織的關(guān)注。

戊肝疫苗是首例在中國上市的疫苗

在這些著名組織的影響下，便推動了戊肝疫苗的相關(guān)國際認(rèn)證和注冊，并于17年、18年先后通過了泰國、巴基斯坦的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證，但目前在這兩個國家，戊肝疫苗雖說得到了藥品生產(chǎn)質(zhì)量的認(rèn)證，但目前還未上市。

• 就當(dāng)下而言，戊肝疫苗在全球可能只有在中國上市，至于其它國家，可能是由于感染戊型肝炎的人較少，所以應(yīng)用并不廣泛，因此并未投入到生產(chǎn)中。由于戊肝疫苗是由中國生產(chǎn)的，所以戊肝疫苗價格普遍較便宜，一針的話大概也就在300元左右。

由于戊肝疫苗是首個在美國開展臨床試驗的中國疫苗，在研制過程中的花銷均是由美國政府支助，所以研制成功后便通過了美國FDA審評，后有一部分疫苗便在美國投入了生產(chǎn)，而目前國內(nèi)也有生產(chǎn)該類疫苗，因此導(dǎo)致戊肝疫苗種類差異化，可分為國產(chǎn)和進(jìn)口兩類。